Procjenjuje se da oko 352.000 ljudi diljem svijeta pati akutna mijeloidna leukemija (MAL), tip leukemije s najnižom stopom preživljavanja (samo jedan od četiri odrasla pacijenta preživi više od pet godina nakon dijagnoze bolesti), a od toga se samo u Europi godišnje otkrije 16.800 novih slučajeva, stoga relevantnost odobrenja Europske komisije za lijek Mvlotarg, od Pzifera, za liječenje pacijenata od 15 godina starosti s LMA CD-33 pozitivnim.

Akutna mijeloidna leukemija, kako je objasnila dr. Cecilia Guzmán, medicinska ravnateljica onkološke jedinice u Pzifer Španjolskoj, rak krvi s lošom prognozom i to brzo napreduje, tako da ako bolesnici ne dobiju adekvatan tretman, bolest može uzrokovati njihovu smrt za nekoliko mjeseci, ili čak tjedana.

Cilj novog lijeka je postizanje dugotrajne potpune remisije akutne mijeloične leukemije, raka koji pogađa 352.000 ljudi širom svijeta.

Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) je samo terapijska alternativa odobren do sada usmjeren na CD33, antigen koji se eksprimira u stanicama više od 90% pacijenata koji pate od ove bolesti, te je veliki korak naprijed za postizanje potpune produljene remisije ove neoplazije.

U rujnu 2017. godine Mylotarg je odobrila FDA (Uprava za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država) za liječenje odraslih bolesnika s AML CD-33 pozitivnim novodijagnosticiranom, kao i za liječenje odraslih i djece starije od dvije godine s ovom istom bolešću kod recidiva ili refraktorne bolesti. Ovo odobrenje, zajedno s dobrim rezultatima dobivenim lijekom u kliničkom ispitivanju faze III Alfa-0701, bilo je ključno za odobrenje Europske komisije.

Karolinka walczy o ostatnią szansę! (Rujan 2019).